康希诺生物董事长宇学峰正在建新设施以保证明年能生产上亿剂疫苗

中证网讯(记者 傅苏颖)中国证券报记者获悉,康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰近日接受媒体采访时表示,公司正利用现有设施生产疫苗,用于临床试验,以及满足一些紧急需求。正在建设新的设施,以保证明年公司能够生产上亿剂疫苗。此外,公司也在寻求与其他公司进行合作,以提高产能。

宇学峰表示,在3月中旬第一阶段临床试验开始之前,公司已经做了大量的基础研究,进行了动物试验,并论证疫苗的有效性。4月份开始的第一阶段和第二阶段临床试验证明,公司的疫苗安全性和免疫原性良好。这两个临床试验结果都发表在《柳叶刀》上。公司拟在全球积极地开展第三阶段临床试验,目前已取得重大进展。

9月2日,康希诺生物公告称,已开始与俄罗斯制药公司Petrovax合作开展新冠疫苗第三阶段临床试验(大规模有效性临床研究)。

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宇学峰表示,基于康希诺生物的平台技术,疫苗可以很快进入人体临床试验阶段。康希诺生物已将这种病毒载体平台技术用于许多疫苗的开发,有质量标准,有研究论文,生产过程进展顺畅。

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据悉,根据世卫组织估计的疾病负担,第三阶段临床试验全球大约需要3万到4万名受试者。“为了获得有效性分析的统计功效,公司需要在全球不同地区开展试验,收集各方数据,并进行分析,以验证疫苗的有效性。”宇学峰称,“这个过程非常复杂,需要同时遵守所有相关国家的质量标准,因为每个国家都有自己的法规”。同时,也要“确保符合中国的监管要求”。

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